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突发!美国公布针对中国口罩的检测报告,超八成中企突然被”剥夺“出口授权!

全球的疫情依旧非常不乐观,截至北京时间5月8日早上9时,全球新冠肺炎确诊病例超过360万,其中美国确诊人数超125万,死亡人数超7.5万。


就当大家都在关注美国要如何加大力度控制疫情时,美国却开始对中国口罩出口企业动手了!


这次动手的是美国掌管防疫物资进口的两个最为主要部门:美国疾病预防与控制中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)


这次美国不是一般的动手,是打出了一个组合拳!


广大防疫物资特别是口罩制造、出口和物流企业需要特别注意了,因为在CDC和FDA这两个组合拳之下,你可能遭受一个”措手不及“和”秋后算账式“的打击!


CDC突然发布针对105家中国企业产口罩的“检测报告”!


据搜航网独家获悉,北京时间昨天(5月7日)深夜,美国疾病预防与控制中心(CDC)突然通过其官网发布了一份针对中国口罩的检测报告,截至发稿,有105家/款中国产口罩被检测并公布,结果如何不懂英文也可以猜得到!


▲CDC官网公告截图


这篇名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》的公告中CDC指出,对于列出的每种型号,提交了10个呼吸器进行评估。样品采用NIOSH标准试验程序(STP)TEB-APR-STP-0059的改进版进行试验。只评估了微粒过滤器的效率。


这些测试的结果是针对被测试的样本,可能代表,也可能不代表更大的一批或更多类似的呼吸器。任何过滤渗透试验的结果只能用来检查产品的过滤效率。无法得出与NIOSH批准的N95产品等效的结论。


通告列出了大量的公司名字、产品类型、执行标准,检测结果等,存在部分问题产品,建议大家特别关注:




▲105家中国企业口罩被检测


美国疾病预防与控制中心(CDC)公布检测结果的链接地址:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html#az-large


本次公告中列出的并非都来自不同公司,而是多企业、多批次样品,还有一些来自未知企业的样品检测结果,存在部分问题产品!


FDA:突然将约九成中国企业踢出紧急授权白名单!

就在大家想静下心来研究美国疾病预防与控制中心(CDC)这份检测报告中提到的这105家中国企业生产口罩到底是什么情况,报告对这些企业后续出口有何影响之时。


美国食品药品监督管理局(FDA)的"下勾拳"也到了,北京时间5月7日深夜,美国食品药品监督管理局(FDA)原本在其官方网站公布的“已获授权口罩”清单(也就是业界通称的EUA名单)发生惊天大变!


此前还有近百家已在“已获授权口罩”清单的中国企业,突然直接只剩下14家!


也就是说超过85%的中国企业,在毫无预兆的情况下,突然失去了白名单资格!


仅剩的14家获美国紧急授权的企业名单


▲只剩下14家有紧急授权的中国企业

FDA官方名单链接:

https://www.fda.gov/media/136663/download


原本近百家获美国紧急授权的企业名单

▲此前近百家曾经或授权的企业(部分名单)


那么问题来了

那些已经购买原来白名单上的企业的货主该怎么办?

那些已经飞在空中,飘在海上的原本白名单口罩该怎么办?


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